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布魯克三維X射線顯微鏡助力中國藥物研發(fā)與質量控制

更新時間:2020-07-30點擊次數(shù):1447

  固體藥物制劑的結構研究是實現(xiàn)優(yōu)化給藥的基礎,也是給藥系統(tǒng)創(chuàng)新的重要內(nèi)容。同步輻射顯微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技術,因其*的性能,能夠在微米、亞微米級分辨率上展示藥劑粉體、微粒給藥系統(tǒng)、片劑類固體劑型等三維靜態(tài)形貌特征,能夠連續(xù)觀察緩控釋制劑釋藥過程中的動態(tài)變化,揭示釋藥速率的關鍵結構因素,為新型給藥系統(tǒng)的設計、質量控制提供依據(jù)和新方法[1]。

 

 

  同步輻射的光源有高亮度、高準直性、高相干性、單色性等特點,配合高分辨的X射線探測器,高精度組件,其空間分辨率有望突破10nm的限制。但是由于同步輻射光源的稀缺,SR-μCT無法推廣,制約了其在藥物制劑研發(fā)、質量控制等領域的應用。
  隨著X射線技術關鍵組件的發(fā)展,成熟的商用微焦點X射線源的焦點尺寸可達數(shù)微米,產(chǎn)品甚至是已優(yōu)于500nm。搭配高分辨探測器,三維X射線顯微鏡(XRM,3D X-Ray Microscopy)在一些應用領域上可獲得與SR-μCT相媲美的圖像。

 

 

  布魯克X射線部門推出的SkyScan系列產(chǎn)品,在固體藥劑,包裝/封裝質量控制等領域已有成熟的應用案例,主要應用包含:

  •   藥物研發(fā)與檢測
  •   失效分析
  •   質量控制

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▲注射器無損檢測

  布魯克三維X射線顯微鏡不僅可獲得樣品內(nèi)部結構與組分的三維圖像,通過3D.SUITE軟件套裝可在三維空間內(nèi)對樣品參數(shù)進行定量分析,如孔隙率,裂隙分布,包衣厚度,缺陷尺寸測量等。

 

▲膠囊內(nèi)部顆粒包衣厚度分布,SkyScan1272, 分辨率0.8μm

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